Как да изчислим времето на престой в машината за компресиране на таблет?
May 13, 2024
Остави съобщение
В сферата на фармацевтичните продукти, особено в малки лабораторни условия, разбирането на тънкостите на машини за компресиране на таблетие от първостепенно значение. Един от решаващите аспекти е времето на престой, фактор, който пряко влияе върху качеството и ефективността на производството на таблети.
Разбиране на машините за компресиране на таблети:
Машините за компресиране на таблетки, известни още като преси за таблетки или преси за хапчета, са механични устройства, използвани във фармацевтичния, хранителния и други бизнеси за компресиране на прахообразни или гранулирани материали в таблетки или хапчета с еднаква мярка, форма и тегло. Тези машини играят важна роля в дръжката за производство на таблети, като гарантират опитното генериране на висококачествени таблети за вербална организация. Ето диаграма за това как работят машините за компресиране на таблети и техните ключови компоненти:
1. Основна операция:
Хранене: Дръжката за компресиране на таблетките започва с подхранването на сурови материали, по-често под формата на прахове или гранули, в контейнера на машината.
Компресия: Тъканта се вкарва във вдлъбнатината, оформена между два щанца (горна и долна) и се компресира под висока тежест, за да се оформят таблетки с желаната форма и размер.
Изхвърляне: След компресиране опакованите таблетки се изстрелват от дълбочината на преминаване и се събират за насърчаване на подготовката, като покритие, почистване или опаковане.
2. Ключови компоненти:
Бункер:
Контейнерът съхранява суровите материали и ги захранва в компресионната зона на машината.
Захранващо устройство:
Подаващото устройство насочва потока от тъкан от контейнера в зоната на компресия, гарантирайки стабилно тегло и качество на таблетката.
Щанци и щанци:
Преминаването и щанцовете рамкират дълбочината, в която е оформена таблетката. Долният поансон е установен, докато горният поансон се движи вертикално, за да компресира материала.
Кула:
Кулата поддържа многобройни комплекти от проходи и удари и завъртания, за да ги позиционира последователно под станциите за укрепване, компресиране и изстрелване.
Зона на компресия:
Това е диапазонът, при който горните и долните щанци компресират тъканта, за да оформят таблетки. Той включва компоненти като масата за преминаване, гърбични релси и компресионни ролки.
Контролна рамка:
Авангардните машини за компресиране на таблети са подготвени с електронни контролни рамки за проверка и промяна на различни параметри като ограничение на компресията, дебелина на таблета и скорост на машината.
3. Видове машини за компресиране на таблети:
Преси на една станция:
Тези машини имат един комплект матрици и щанци и са подходящи за производство в малък мащаб или лабораторна употреба.
Ротационни преси за таблети:
Ротационните преси имат множество станции, подредени в кръгла кула. Те предлагат висок производствен капацитет и обикновено се използват в широкомащабното производство на таблети.
Преси за многослойни таблетки:
Тези преси са проектирани да произвеждат таблетки с множество слоеве или формулировки, позволяващи комбинирането на различни активни съставки или формулировки с контролирано освобождаване в една таблетка.
Високоскоростни преси за таблети:
Високоскоростните преси са оптимизирани за бързи производствени темпове, което ги прави идеални за масово производство
4. Параметри на процеса на компресиране на таблета:
Сила на компресия: Силата, приложена за компресиране на материала в таблетки, обикновено контролирана чрез регулиране на натиска, упражняван от горния поансон.
Време на престой: Продължителността, през която материалът остава под компресия, оказвайки влияние върху твърдостта и разпадането на таблетката.
Скорост на машината: скоростта, с която се върти купола, което влияе върху производствения капацитет и времето на престой.
Дълбочина на пълнене: Обемът на материала, подаден в кухината на матрицата, определящ размера и теглото на таблета.
Дизайн на инструментите: Дизайнът на матриците и поансоните, включително формата и размерите, влияе върху външния вид на таблета, здравината и еднородността.
Разбирането на тези аспекти намашини за компресиране на таблетие от съществено значение за оптимизиране на процесите на производство на таблети, гарантиране на качеството на продукта и изпълнение на нормативните изисквания. В допълнение, правилната поддръжка и калибриране на таблетните преси са от решаващо значение за предотвратяване на прекъсвания и осигуряване на постоянна производителност.
Проучване на времето на престой:Времето на задържане се отнася до продължителността, за която една гранула остава в зоната на компресия на таблетната преса преди изхвърляне. Това е критичен параметър, който влияе върху качеството на таблета, еднородността и механичния стрес върху оборудването. Прецизното изчисляване на времето на престой гарантира оптимално производство на таблетки, минимизиране на дефектите и увеличаване на ефективността в лабораторни условия.
Фактори, влияещи върху времето на престой:Няколко фактора влияят на времето на престой в машините за компресиране на таблети, което налага нюансиран подход към изчислението. Тези фактори включват скорост на машината, дизайн на инструментите, свойства на гранулите и характеристики на формулата. Разбирането на взаимодействието на тези променливи е от съществено значение за прецизното определяне на времето на престой в малки лабораторни среди.
Изчисляване на времето на престой:Изчисляването на времето на престой включва отчитането на различни параметри за постигане на точност и надеждност. Един често срещан подход е да се раздели скоростта на купола на броя на станциите, като се получава времето, което всяка станция прекарва в зоната на компресия. Освен това трябва да се вземат предвид фактори като дълбочина на запълване, конфигурация на купола и размери на таблета, за да се прецизира допълнително изчислението.
Оптимизиране на времето за престой за качество на таблета:Постигането на оптимално време на престой е от основно значение за гарантиране на качеството и целостта на произведените таблетки в малки лабораторни условия. Чрез фина настройка на настройките на машината, коригиране на параметрите на формулировката и оптимизиране на дизайна на инструментите, операторите могат да смекчат проблеми като затваряне, ламиниране и промяна на теглото. Нещо повече, провеждането на задълбочени изпитания и анализи позволява итеративни подобрения в оптимизирането на времето на престой за подобрено качество на таблета.
Осигуряване на съответствие с нормативните изисквания:Във фармацевтичната индустрия спазването на регулаторните стандарти не подлежи на обсъждане, дори в малки лабораторни среди. Операторите трябва да гарантират, че изчисленията на времето на престой и процесите на производство на таблетки отговарят на съответните регулаторни указания, като тези, посочени от FDA (Администрация по храните и лекарствата) и други регулаторни органи. Поддържането на щателни записи и документация е наложително, за да се демонстрира съответствие и да се гарантира качество и безопасност на продукта.
Определете скоростта на машината:Скоростта на машината, обикновено измерена в обороти в минута (RPM), се отнася до това колко бързо се върти купола на машината за компресиране на таблети. Тази скорост може да се регулира въз основа на производствените изисквания и характеристиките на таблетния състав.
Идентифицирайте конфигурацията на кулата:Машините за компресиране на таблети имат различни конфигурации на кула, като едностранна или двустранна. Конфигурацията засяга броя на станциите за компресиране и времето, което всяка станция прекарва в зоната за компресиране.
Изчислете времето на станцията:Времето на станцията е времето, необходимо на станцията за компресиране да извърши едно пълно завъртане на купола. Изчислява се чрез разделяне на 60 (секунди в минута) на скоростта на машината (RPM). Например, ако скоростта на машината е 30 RPM, времето на станцията ще бъде 60/30=2 секунди на станция.
Определете зоната на компресия:Зоната на компресия е частта от въртенето на купола, където горните и долните поансони компресират таблетния състав в таблетки. Тази зона обикновено е част от времето на станцията и зависи от дизайна на машината за компресиране на таблети.
Регулирайте за размера на таблетката и формулировката: Може да се наложи да се коригира времето на престой въз основа на характеристиките на таблетната формулировка и размера на произвежданите таблетки. Фактори като свойства на течливост на праха, сила на компресия и дебелина на таблетката могат да повлияят на оптималното време на престой.
Валидирайте и оптимизирайте: Iе от съществено значение за валидиране и оптимизиране на времето на престой чрез експериментиране и тестване, за да се осигури постоянно качество и производителност на таблета. Това може да включва регулиране на настройките на машината, като скорост и сила на компресия, и наблюдение на свойствата на таблета по време на производството.
Като следвате тези стъпки и вземете под внимание специфичните параметри на машината за пресоване на таблетки и формулировката, можете да изчислите и оптимизирате времето на престой, за да постигнете желаните характеристики на таблета и производствена ефективност.
Заключение:
В заключение, разбиране как да се изчисли времето за престой вмашини за компресиране на таблетие от съществено значение за малките лабораторни оператори във фармацевтичната индустрия. Чрез цялостна оценка на параметрите на машината, характеристиките на формулировката и регулаторните изисквания, операторите могат да оптимизират времето на престой, за да подобрят качеството на таблетката, ефективността и съответствието с нормативните изисквания. С проактивен подход за изчисляване и оптимизиране на времето на престой, малките лабораторни среди могат да постигнат последователни и надеждни резултати от производството на таблети.
Препратки:
Ръководство на FDA за индустрията: Точкуване на таблети: номенклатура, етикетиране и данни за оценка. Извлечено от: [https://www.fda.gov/media/72140/download]
Фармацевтична технология: Машина за компресиране на таблетки: Най-доброто ръководство. Извлечено от: [https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/tablet-compression-machine-guide/]